Anglais

A first-in-human clinical trial of ultrasmall inorganic hybrid nanoparticles, “C dots” (Cornell dots), in patients with metastatic melanoma is described for the imaging of cancer. These renally excreted silica particles were labeled with 124I for positron emission tomography (PET) imaging and modified with cRGDY peptides for molecular targeting. 124I-cRGDY–PEG–C dot particles are inherently fluorescent, containing the dye, Cy5, so they may be used as hybrid PET-optical imaging agents for lesion detection, cancer staging, and treatment management in humans. However, the clinical translation of nanoparticle probes, including quantum dots, has not kept pace with the accelerated growth in minimally invasive surgical tools that rely on optical imaging agents. The safety, pharmacokinetics, clearance properties, and radiation dosimetry of 124I-cRGDY–PEG–C dots were assessed by serial PET and computerized tomography after intravenous administration in patients. Metabolic profiles and laboratory tests of blood and urine specimens, obtained before and after particle injection, were monitored over a 2-week interval. Findings are consistent with a well-tolerated inorganic particle tracer exhibiting in vivo stability and distinct, reproducible pharmacokinetic signatures defined by renal excretion. No toxic or adverse events attributable to the particles were observed. Coupled with preferential uptake and localization of the probe at sites of disease, these first-in-human results suggest safe use of these particles in human cancer diagnostics.

Français

Un premier essai clinique chez l'homme de nanoparticules hybrides inorganiques ultra-minimes, «points C» (points Cornell), chez des patients atteints de mélanome métastatique est décrit pour l'imagerie du cancer. Ces particules de silice excrétées par voie rénale ont été marquées au 124I pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (PET) et modifiées avec des peptides cRGDY pour le ciblage moléculaire. Les particules de points 124I-cRGDY – PEG – C sont intrinsèquement fluorescentes, contenant le colorant Cy5, de sorte qu'elles peuvent être utilisées comme agents d'imagerie optique TEP hybride pour la détection des lésions, la stadification du cancer et la gestion du traitement chez l'homme. Cependant, la traduction clinique des sondes à nanoparticules, y compris les points quantiques, n'a pas suivi le rythme de la croissance accélérée des outils chirurgicaux mini-invasifs qui reposent sur des agents d'imagerie optique. La sécurité, la pharmacocinétique, les propriétés de clairance et la dosimétrie des rayonnements des points 124I-cRGDY – PEG – C ont été évaluées par TEP en série et tomographie informatisée après administration intraveineuse chez les patients. Les profils métaboliques et les tests de laboratoire des échantillons de sang et d'urine, obtenus avant et après l'injection de particules, ont été surveillés sur une période de 2 semaines. Les résultats sont cohérents avec un traceur de particules inorganiques bien toléré présentant une stabilité in vivo et des signatures pharmacocinétiques distinctes et reproductibles définies par l'excrétion rénale. Aucun événement toxique ou indésirable attribuable aux particules n'a été observé.Couplés à une absorption préférentielle et à une localisation de la sonde aux sites de la maladie, ces premiers résultats chez l'homme suggèrent une utilisation sûre de ces particules dans le diagnostic du cancer chez l'homme.

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