The aim of the randomized Phase II clinical trial is to compare the efficacy of [Ac-225]-PSMA-62 with the BSoC in delaying radiographic progression in patients with mCRPC. For Phase II, an independent Data Monitoring Committee will be established to review safety data and make recommendations related to the clinical trial conduct. The draft of the independent Data Monitoring Committee is enclosed in this application. The final version will be submitted before the start of the Phase II. Population of PSMA-62-01 (J5N-OX-JJEA) clinical trial The clinical trial only includes adult male participants able to give informed consent. For complete inclusion/exclusion criteria, see protocol Section 4. Enrollment of participants with OmHSPC will only be opened after initial safety data are generated and reviewed for the mCRPC patient population, see clinical trial design for details. Investigational Medicinal Product (IMP): The following Investigational Product will be used in the trial: [Ac-225]-PSMA-62 (LY4181530) [Ac-225]-PSMA-62 (LY4181530) is a radiopharmaceutical IMP. Only French clinical trial sites with licenses to handle radioactive materials will participate in the ACCEL clinical trial. [Ac-225]-PSMA-62 (LY4181530) is not a narcotic, psychotropic or genetically modified investigational medicinal product.

Le but de l'essai clinique randomisé de phase II est de comparer l'efficacité de [AC-225] -PSMA-62 avec le BSOC Dans le retard de la progression radiographique chez les patients atteints de MCRPC. Pour la phase II, une surveillance indépendante des données Le comité sera créé pour examiner les données de sécurité et faire des recommandations liées à l'essai clinique conduire. Le projet du comité indépendant de surveillance des données est enfermé dans cette demande. La version finale sera soumis avant le début de la phase II. Population de PSMA-62-01 (J5N-Ox-Jjea) Essai clinique L'essai clinique comprend uniquement les participants masculins adultes capables de donner un consentement éclairé. Pour les critères d'inclusion / exclusion complets, voir la section 4 du protocole. L'inscription des participants avec OMHSPC ne sera ouverte qu'après générer les données de sécurité initiales et examinées Pour la population de patients MCRPC, voir la conception des essais cliniques pour plus de détails. Sédits médicinaux enquêteurs (IMP): Le produit d'enquête suivant sera utilisé dans l'essai: [AC-225] -PSMA-62 (LY4181530) [AC-225] -PSMA-62 (LY4181530) est un IMDA-RADAHARMACEUTICAL IMP. Seuls les sites d'essais cliniques français avec des licences pour gérer les matières radioactives participeront à l'Accel Clinical procès. [AC-225] -PSMA-62 (LY4181530) n'est pas un stupéfiant, psychotrope ou génétiquement modifié médicinal produit.